CNAS審核16大基礎問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

Q:

 認可流程介紹

A:

1.認證機構認可

申請認證機構認可，首先要了解認證機構認可的相關規范文件。認證機構認可文件清單請查閱首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→認證機構認可規范清單

2.實驗室認可

申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→實驗室認可規范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

3.檢驗機構認可

申請檢驗機構認可，首先要了解檢驗機構認可相關規范文件。檢驗機構認可文件清單請查閱：

首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→檢驗機構認可規范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規范→檢驗機構應用說明、指南和認可申請書→認可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

A:

合格評定是證實產品、過程、體系、人員或機構滿足有關的規定要求的活動，從事合格評定服務的機構為合格評定機構。

認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經濟和隸屬關系上既獨立于產品的提供方，又獨立于產品的使用方。

第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權威性。

認證的本質，是通過具有獨立性和專業性的第三方機構所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認可，根據 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。”認可機構的權威來自政府的授權和認可機構自身的技術能力。認可機構開展認可活動的依據是 法規、國際標準和慣例。在市場經濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。

      “認可”是國際上通行的對認證機構、實驗室與檢查機構進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構的檢查能力進行評審確認。這類評審由經政府授權的專業機構也就是認可機構來進行。如果經評審符合相應認可要求，認可機構就出具，證明該機構具備實施特定工作的技術和管理能力。

      認可的本質，是通過具有權威性、獨立性和專業性的第三方機構按照國際標準等認可規范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構、檢查機構和實驗室等合格評定機構，為這些合格評定機構的評定結果在國內外得到接受和承認奠定基礎。

      認證機構開展管理體系或產品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構能力的公正與專業的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構的認可也起到類似的作用。

      在合格評定與認可鏈上，為社會提供產品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構為供方組織的產品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構對合格評定機構的能力進行評審確認。

      認可機構在與合格評定機構及其客戶的關系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按規定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權威認可機構對該實驗室有能力進行規定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經濟和貿易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產品認證制度？

A:

強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環境、保護 ，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合 標準和技術法規。強制性產品認證，是對列入《強制性產品認證產品目錄》中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。

Q:

申請認可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認可準則

c) 遵守CNAS認可規范文件的有關規定，履行相關義務；

d) 符合有關法律法規的規定

Q:

有關實驗室認可方面，是否必須經過咨詢才能申請認可？是否必須經由咨詢機構申請手續？CNAS是否提供咨詢服務？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務，這也是相關國際準則的規定。認可機構的活動不應與咨詢活動有聯系。

Q:

實驗室認可領域范圍有哪些？

A:

認可領域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認可；

（2）化學實驗室的認可；

（3）機械實驗室的認可；

（4）電氣實驗室的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的認可；

（7）衛生檢疫實驗室的認可；

（8）醫療器械實驗室的認可；

（9）獸醫實驗室的認可；

（10）建設工程與建材實驗室的認可；

（11）無損檢測實驗室的認可；

（12）電磁兼容實驗室的認可；

（13）特種設備及相關設備實驗室的認可；

（14）軟件產品與息產品實驗室的認可；

（15）校準實驗室的認可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準認可實驗室有哪些權利和義務？

A:

CNAS對獲準認可實驗室有以下權利和義務：

（1）CNAS有權對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監督，認可標志的所有權為CNAS 所有；

（2）CNAS有權根據相關方的投訴對實驗室進行現場調查和跟蹤調查，并據以提出整改要求；

（3）CNAS有權針對實驗室不符合CNAS規定的情況，作出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。

（4）CNAS有義務利用網站公開獲準認可實驗室的認可狀態息并及時更新

（5）CNAS有義務向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關的、適宜的測量結果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務在認可要求發生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內作出調整。

（8）CNAS有義務及時向客戶提供 版本的認可規則、準則和其它有關文

件，有計劃地對客戶進行有關的認可知識的宣貫和培訓，并以積極態度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系

的持續改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務及時答復有關認可問詢，

建立行之有效的息發布和客戶反饋系統，通過組織宣傳、培訓活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互承認協議中的要求，不將已加入互認協議的認可機構作為競爭對手

Q:

如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關方可以通過諸如、網絡、電郵、函等方式查詢直接向認證機構查詢該張的真偽。對于認證機構頒發的帶有CNAS認可標識的認證，相關方也可在CNAS網站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業名稱進行真實性的查詢。

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

33. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動，依據 發布的校準規范或檢定規程，校準人員經實驗室自行培訓考核合格，參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格，實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果)，記錄格式內容符合規范或規程要求，涉及到內部校準項目，能否予以維持認可?
答：按照CNAS-CL31《內部校準要求》，監督評審時應覆蓋內部校準，如果項目主管沒有派相應校準評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答：CL07是要求類文件，必須嚴格執行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小，合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?
答：這個例子是可以的，校準分度值0.02mm的游標卡尺，讀數與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度，可否。
答：檢測報告是否給出不確定度，要根據情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室，特別是 方的實驗室，對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復雜，現場如何掌握?
答：按照準則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應有評估測量不確定度的能力，這是標準的要求，不可缺省。 CNAS實驗室認可