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iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產品和服務實現的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風險和機遇,如何應對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監控結果與所訂目標比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結合“PDCA循環”和“基于風險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關條款,還要應考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求,而是重點關注每個過程:有哪些風險和機遇、如何實現以顧客為關注焦點、測量監控結果與所訂目標比較是否實現、是否滿足顧客要求等。真正體現了QMS的有效性和增值性。



ISO9001:2015認證生產現場的審核要點 發布日期:[2018-02-03 21:18] 點擊率:23 生產現場對制造業而言,即生產車間,對服務業而言主要指服務現場地包括加工部分,如賓館飯店的后國、維修業的修理現場等。ISO9001質量管理體系認證終落實到產品質量上,生產現場是產生產品質量的關鍵場所,也是執行落實組織方針、目標,落實體系各項要求的主要部門,所以對生產現場的審核尤為重要。 生產現場應審核哪些條款 生產現場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實施只能在生產現場完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗一般也在生產現場進行。同時,生產現場是執行落實各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產環境(環境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協件的質量是否適宜(7.4),對不合格品如何標識、評審、處置(8.3),如何運用統計技術(8.4),糾正措施、措施等自我完善機制的執行(8.5)。另外,組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上(5.3、5.4),生產資源、人力資源能否滿足生產需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執行程度,只有通過對生產現場驗證、與工人的交談才能作出結論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側重于執行。對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質量、設備、資源狀況,對生產過程的監視、控制,以及設備的維護、保養、糾正、措施即可,而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。 對生產/服務過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務過程—一審核。當工序較多時,可適當抽樣,但關鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當抽樣,確程真實受控。 對工序的審核,應使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產品生產企業為例,審核某一道工序的檢查內容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評價文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對照工藝,檢查現場的環境溫度、濕度等(6.4,有要求時); 對照工藝,觀察工人實際操作情況,評價是否按工藝操作; 對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內(7.5.1d)、e),并查前一段時期監控記錄; 觀察該工序產品(半成品)的產品標識、檢驗試驗狀態標識(7.5.3); 觀察該工序產品(半成品)的產品防護,搬運方法及對前面已.加工部位的防護(7.5.5); 觀察測量儀器(卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內,能否滿足被測對象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行,以及參加培訓的情況,體系運行過程中問題的溝通情況; 實際動手測量該工序加工的產品符合情況。 如果該工序為特殊工序,除以上審核外,還應審核人員資格。能力及設備能力(GP值),對工藝方法進行鑒定等。


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