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實驗室設備的儀器校準周期可以自己規定嗎?
一般設備儀器校準后上都會一年一儀器校準,有人說一些設備事完全不用每年都儀器校準的。設備的儀器校準周期可以自己規定嗎?如果按自己規定的周期儀器校準的話評審組認可嗎?
好是自己規定儀器校準周期,因為儀器校準周期是和設備的使用情況相關的。儀器校準周期可以自己確定,但同時還要參照國內的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實在標準(ISO/IEC 17025)5.10.4.4中明確指明,儀器校準不應該包含儀器校準間隔的建議,但是如果與客戶有協議,或被法律明確規定的除外。 所以,可以調整設備儀器校準周期,但前提是你們必須給出調整后的合理依據,否則,審核時仍然不會被接受。
儀器校準的問題應該問儀器設備公司嗎?儀器校準公司不了解設備的使用頻率、保養情況、使用環境等因素,他給你定的儀器校準周期相對不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺上,一天8個小時都在用;儀器校準公司給的儀器校準周期肯定都是1年1次,這樣對把尺子儀器校準周期太短了,對第二把尺子儀器校準周期又太長,三五個月可能就失準了。僅對于企業實驗室,第三方實驗室因為要通過資質認定,要求不一樣,可能很多設備都需要檢定。
實驗室工作中,你是否常被內部儀器校準、自校準、內部儀器檢定搞得暈頭轉向,到底有何區別?CNAS相關體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部儀器校準?等等一系列問題都是本文討論的焦點,一起來學習吧!
1 關于CNAS-CL31內部儀器校準要求
對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設備和測量結果基本的要求。專用檢測設備的溯源性目前是一個大問題, 大多數檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設備進行內部校準。CNAS-CL31: 2011《內部校準要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規范 , 用以保證檢測結果的測量溯源性。
內部校準”與“自校準”是不同的術語
內部校準:在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果僅用于內部需要,為實現獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。
自校準:一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。內部檢定:是需要建標的,且要通過質監局中計量部門的建標考核和發證。
內部校準,企業內部需要自行建立校準規程。但是,校準用的的標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)
CNAS規定:滿足什么要求實驗室才能實施內部校準?一、實驗室對使用的測量設備實施內部校準的,其體系文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
二、實施內部校準的人員,應經過相關計量認真知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
完善實驗室質量管理體系,實用性建立統一規范的環境監測質量標準和信息管理體系,結合具體實驗室業務流程細節,完善環境監測LIMS系統基礎模塊中的作業指導書和通過資質認定的計量認證項目表,明確環境監測技術規范的編碼體系和數據規則,將質量體系文件通過LIMS信息系統落實到具體監測業務中,實現儀器校準、標準物質、人員持證上崗的信息化管理,進一步實驗室管理的信息化水平。
完善系統的基礎構架和功能,加強標準化建設嚴格按照環境保護信息化要求和環境監測行業標準,從數據庫的升級、數據結構算法的完善、數據基礎字典的規范化、數據內容的審核等4個方面入手,對現有LIMS系統數據架構和功能模塊進行升級,通過數據報表自動計算生成提高實驗室樣品分析的工作效率,在保證監測數據的準確性的基礎上,簡化數據填報、計算、審核、管理等流程步驟,突出LIMS系統的實用性和便捷性。
加強與開發單位的溝通,完善的針對性在LIMS系統的調研階段,要求項目開發公司指定專人參與到具體的環境監測業務中。在系統的開發階段,單位內熟悉監測業務的人員要參與項目開發,在開發過程中發現具體問題立即指出,確保LIMS系統二次開發工作的順利完成。
大型精密儀器設備的常規管理指的是一般性的業務管理,它和其它儀器設備管理的內容和目的基木上一樣。常規管理的目的,大型精密儀器設備管理的目的,主要是為了保證它們能止常運行,使之發揮應有的作用。具體可分為以下幾方面:建立止常的管理工作秩序常規管理的主要目的之一,是建立止常的工作秩序,為此要建立必要的規章制度,為實驗室現代化管理提供制度上的保證。對于各種規章制度的內容,應體現管理的科學性、合理性和必要性。實驗室規章制度的執行要貫徹民主化的原則,即實驗室工作人員和外來工作人員都要自覺遵守,一視同仁。
人員、計量標準、校準方法、校準和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內部校準過程中重要的。一、人員實施內部校準的人員, 可以是檢測設備的使用者 ,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員, 要熟悉檢測設備 ,而且必須經過相關計量知識、技能等必要培訓 、考核合格并持證或者經過授權。
計量培訓考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓考核的外部培訓考核方式 ,爭取每個校準項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓、考核后持有計量員證的同時 ,也要采取外部培訓過的人員對其他參與內部校準的人員進行培訓的內部培訓考核的方式,保證每個參與內部校準的人員都能擁有多個專業的基本的計量知識。
儀器計量標準
儀器計量標準的量值溯源應滿足CNAS- CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第 5. 6 條“測量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,計量標準的溯源性是內部校準有效溯源的基本要求。配置計量標準和配套設備的時候 ,要按照校準方法和測量溯源性的要求 ,根據檢測實驗室的實際情況, 本著經濟合理的原則來進行配置 。
儀器計量標準是否通過高計量標準建標考核, 由實驗室向當地計量行政主管部門咨詢, 按照相關法律法規的當地計量行政主管部門的要求執行。但是應對計量標準進行不確定度驗證、重復性和穩定性考核 ,建立計量標準履歷表。而且應該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序 ,并規定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態的可信度。
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