《ISO14000環境管理體系》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《ISO14000環境管理體系（48頁珍藏版）》請在人人文庫網上搜索。 1、ISO14000環境管理體系序言經濟發展在依賴環境和自然資源支持的同時，又對環境質量產生著不利的影響。20世紀下半葉，人類的發展已經在全球范圍內威脅到人類自身的生存環境，突出表現在環境污染、生態惡化及過度浪費造成的資源短缺方面。1992年世界100多個 首腦，聚集在巴西的里約熱內盧，召開聯合國高峰會議，簽署了“二十一世紀行動綱領”，并提出了“可持續發展”模式，開創了環境保護的新時期。環境具有相對性人類環境形成自然環境與人工環境功能生活環境及生態環境環境的定義影響人類生存和發展的各種天然的和經過人工改造過的自然因素的總體，包括大氣、水、海洋、土地、礦藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遺跡、人文遺跡、風景名勝區、自然保護區、城市和鄉村等。環境資源-人類賴以生存和發展的生態過程和支持系統。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源：可再生(動植物)、可循環補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源：可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源：如太陽能、潮汐能、風能、海水、地熱等數量豐富穩定且用之不竭的資源資源資源資源-人類賴以生存和發展的生態過程和支持系統。包括：水、氣、熱等自然物質系統；農業生態系統；森林、草原、淡水、沿海等生態系統；水產資源；陸地野生動植物資源。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源：可再生(動植物 3、)、可循環補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源：可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源：如太陽能、潮汐能、風能、海水、地熱等數量豐富穩定且用之不竭的資源對自然環境的污染和破壞，也是對環境資源的消耗，二者具有復合效應分類環境污染和生態環境破壞消耗型、污染型、破壞型實質經濟問題和社會問題環境問題分類及實質現在世界上的環境問題溫室效應和氣候變化臭氧層破壞酸雨水資源危機海洋污染森林減少耕地資源危機非農業占用、土壤沙化、土壤侵蝕、積水和鹽堿化生物多樣性減少城市環境問題水（供水、排水）電（供電、電訊）熱（供熱、排熱）氣（供氣、排氣）路（ 4、道路和交通）環境建設、城市防災、園林綠化等現在世界上的環境問題世界上十大公害事件比利時馬斯河谷事件（1930/12/1-4）日本熊本水俁病事件（1953-1956）美國洛杉磯光化學煙霧事件（1940初）美國多諾拉事件（1948/10/26-31）英國倫敦煙霧事件（1952/12/5-8）日本四日市哮喘病事件（60年代）日本富山疼痛病事件（1955-1972）日本北九州市愛知縣米糠油事件（1968/3）印度博帕爾事件（1984/12/3）烏克蘭切爾諾貝利核電站污染事件（1984/4/26）比利時馬斯河谷事件1930年12月1日至4日，比利時馬斯河谷工業區。工廠排出的 5、氣體在近地層積累。據推測，大氣中二氧化硫濃度達到每立方米25至100毫克。3天后有人發病，表現為胸痛、咳嗽、呼吸困難，心臟病、肺病患者殘廢率 。洛杉磯光化學煙霧事件40年代初，美國洛杉磯市的250多萬輛汽車共消耗汽油1600萬升，向大氣層排放大量廢氣。廢氣在陽光作用下，形成以臭氧為主的光化學煙霧。世界上十大公害事件世界上十大公害事件多諾拉事件多諾拉事件1948年10月26日至31日，美國賓夕法尼亞州多諾拉鎮。該鎮處于河谷中，大氣污染物在近地層積累，發病者5911人，占全鎮人口43%，死亡17人。倫敦煙霧事件倫敦煙霧事件1948年10月5日至8日，英國倫敦市被濃霧覆蓋，使燃煤產 6、生的煙霧不斷積聚，4天中死亡人數較去年同期多1000人，支氣管炎、冠心病、肺結核和心臟衰弱死亡，分別為前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。四日市哮喘事件1961年，日本四日市。1955年以來，該市石油冶煉和工業燃油產生的廢氣嚴重污染城市空氣。1961年哮喘病在四日市發作，1964年出現哮喘病患者死亡，1967年一些患者不堪忍受痛苦而自殺。1972年共確認哮喘患者817人，死亡十多人。水俁病事件1953年至1956年，日本熊本縣水俁市。含甲基汞的工業廢水污染水體，使魚中毒，人食毒魚受害。中毒者283人，其中60人死亡。世界上十大公害事件疼痛病事件1955年至1972年， 7、日本富山縣神通川城。鋅、鉛冶煉廠排放的含鎘廢水污染了河流，灌溉農田后使稻米含鎘，居民食后中毒。1963年以前死亡人數不明。1963年到1979年共有130人患病，其中死亡81人。米糠油事件1968年3月，日本北九州市愛知縣一帶。生產米糠油時多氯聯苯混入油中，人食后中毒。16人死亡，受害者1.3萬人，并有幾十萬只雞死亡。世界上十大公害事件博帕爾事件1984年12月3日凌晨，印度博帕爾市郊“聯合碳化殺蟲劑工廠”45噸異氰酸甲酯氣體溢出，造成數百人在睡夢中死亡。一周后，有2500人死亡，15萬人接受治療，重癥者有4000多人。這一世界矚目的慘劇，是工業國的“公害輸出”帶來的惡果。切爾諾貝 8、利核電站污染事件1986年4月26日清晨，位于烏克蘭基輔北面大約130公里的切爾諾貝利核電站反應堆熔化燃燒，保護殼爆裂。當場死亡2人，204人受到輻射損傷。220萬人居住區受污染，13.5萬人被迫疏散。至1990年初，死亡人數達237人。放射性物質在歐洲上空至少漂游三周。世界上十大公害事件解決環境問題的根本途徑控制人口加強教育強化環境管理依靠經濟實力和科技進步我國的環境狀況我國有500多座城市，大氣質量達到一級標準的不到1%我國有七億多人飲用污染超標水我國有三分之二的城市居民生活在噪聲超標環境中我國城市生活垃圾年產量1.46億噸，大部分未經處理隨意堆放我國荒漠面積有1 9、53萬Km2，每年有2100Km2論為沙漠人均森林面積0.11公頃，為世界平均的10%50年來，約有200種高等植物滅絕，400種野生動物瀕臨滅絕我國的環境狀況我國的環境狀況環境管理的需要立法和執行利益相關方的壓力金融機構股東、員工環境利益團體、消費者、公眾意識，形象，聲譽責任管理公司形象對企業的影響責任、成本、生意中斷、負面宣傳、形象受損競爭力產品和生產過程中的環境因素方面的競爭力對意識的影響環境行為的不同標準引起的貿易壁壘財務經濟杠桿（稅收、罰款）鼓勵減少污染政府、銀行和保險機構的鼓勵支持環境管理的需要環境管理的發展歷程1972年：聯合國在斯 10、德哥爾摩召開“聯合國人類環境大會”1972年：聯合國環境署成立（UNEP）1984年：聯合國環境與發展委員會（WCED）“我們的共同未來”1987年出版1990年：可持續發展企業理事會（BCSD）“改變的進程”1992年出版1991年：國際商會制定了可持續發展憲章健全的環境管理16項原則1991年：可持續發展企業理事會與國際標準化組織和IEC接觸，討論建立環境標準。 次ISO會議于1991年8月召開。1992年：聯合國環境與發展大會（UNCED）“21世紀議程和里約熱內盧宣言”1994年：標準/計劃英國標準（BS775）、歐盟計劃（EMAS）、國際標準ISO環境管 11、理的歷程ISO系列標準架構ISO14000的主要特點以市場趨向為前提強調法律法規的符合性強調污染強調持續改進強調系統化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可認證性方法適用性環境管理標準化應遵循的原則不增加貿易壁壘可用于對內對外的論證、注冊等回避對改善環境無幫助的任何行政干預彈性原則定位于中小型組織總數的80%產品的份額越來越大經濟建設中，越來越重要越來越積極參與全球市場受到壓力（消費者、政府等）確保認證審核員保持客觀性和獨立性已公布的六個文號內容為ISO14001環境管理體系-規范及使用指南ISO14004環境管理體系-原理、 12、體系和支持技術通用指南ISO14010環境管理體系-通用原則ISO14011環境管理體系-審核程序、體系審核ISO14012環境管理體系-環境管理審核員資格ISO14040生命周期評價-原則和指導方針ISO14000系列標準架構實施與運行3*結構與責任*培訓、意識與能力*信息溝通*文件編制*文件管理*運行控制*應急準備與反應策劃2*環境因素*法律與其它要求*目標與指標*環境管理方案環境政策方針1檢查與糾正措施4*監測與測量*不符合，糾正與措施*記錄*EMS審核管理評審5持續改進環境管理體系模式手冊A層次EMS 13、程序文件B層次其他環境文件、表格、報告、作業指導書等C層次按ISO14001標準描述環境管理體系的環境管理手冊描述實施環境管理體系要素及所涉及到的各職能部門有關活動詳細作業文件環境管理體系文件結構環境管理體系要求環境管理體系要求共包括五大塊，17個要素環境方針：兩個承諾，一個框架對持續改進和污染的承諾對遵守有關環境法律、法規和組織應遵守的其它要求的承諾提供建立和評審環境目標和指標的框架規劃環境因素法律與其他要求目標和指標環境管理方案實施與運行機構和職責培訓、意識與能力信息交流環境管理體系文件編制文件管理運行控制：對具有重大環境影響的活動加以 14、規范應急準備和響應檢查和糾正措施監測違章、糾正與措施記錄：保存期限一般為兩年環境管理體系審核：少一年一次管理評審：少一年一次環境管理體系要求ISO14001的基本特征將尾端污染治理轉為全過程的污染控制。強調建立完整的環境管理體系，納入總體管理。污染必須持續改進提高，不能一勞永逸。處理任何一件事都要講究程序，做到文件化。以現行環保法規為依據，重在確定環境因素。環境管理體系咨詢程序企業提出書面申請（并提交有關企業的環境背景資料）初訪（實地查看企業的生產現場，了解環境現狀）訂立咨詢合同書，商定工作計劃培訓（環境管理體系培訓、法律法規符合性培訓、建立體 15、系的方法培訓等）初始環境評審（指導識別環境因素，判定重大環境因素）企業環境管理體系文件編寫指導文件修改試運行（企業組織）內部審核指導管理評審指導模擬審核（認證）如何分析環境因素選擇產品、活動和服務確定活動、產品或服務的環境確定環境影響評價環境影響的重要程序判定環境因素及其影響判定環境因素及其影響三種程度：正常、異常、緊急三種狀態：過去、現在、將來七種類型大氣排放水體排放廢物管理土地污染對社區的影響原材料與自然資源的運用其他地方性環境問題目標、指標的區別目標減少有害原料的使用提高員工環境意識減少向環境排污降低能耗減少原材料使用 16、指標每年減少量為6%一年舉辦期培訓廢氣排放減少%比去年節能5%每年減少原材料不符合報告的類型嚴重不符合項體系運行出現系統性失效，造成嚴重的環境危害體系運行出現局域性失效。輕微不符合項對滿足EMS文件、要求來說，是個別的、偶然的、孤立的、性質輕微的問題；對保證所審核的區域，體系有效性無害，是次要的。（審核追蹤，就近不就遠。）ISO14000與ISO9000的相似點管理思想-共同貫徹的通過實驗建立一套完整的有效的、文件化的管理體系PDCA模式-共同的模式策劃-實施-驗證-改進ISO9000為閉環系統ISO14000為開放式都是企業管理的一個部分“0 17、1”標準為系列的龍頭ISO14000與ISO900的不同點產品或服務消費者供應商OVERVIEWISO9001質量體系要求由產品消費者或使用者確定企業活動產品服務供應商消費者各種環境保護組織鄰居持股者政府國際條約OVERVIEW14001環境管理體系有眾相關個人、企業或團體來要求有利于貿易壁壘有利于企業守法，達標有利于企業推行清潔生產有助于提高企業管理水平有助于提高員工環境意識有助于提高企業信益，增加市場競爭力減少環境風險，改善公共關系，安定社會我國實施ISO14000的意義等同轉化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原則ISO9000及ISO14000工作委員會相互協調充分依靠各部門和地方的積極性實行全過程管理標準的轉化，宣貫、審核、認證、注冊、監督管理質量及環境管理認證彼此盡力結合先試點，再穩步推廣的原則我國執行ISO14000的原則提供完善的管理體系強調環境因素管理建立嚴格控制程序，保障目標指標實現生命周期分析和環境行為評價。則將產品的設計及企業的決策納入管理范疇ISO14000體系的污染節省資源降低成本，減少污染改善環境符合政府法規周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業形象擴大知名度邁向國際接軌ISO1400 19、0體系對企業的作用承認環境管理是關系到企業自身利益的重要工作建立并保持與內、外部相關的信息系統確定與企業的活動、產品或服務有關的法律法規的要求和環境因素明確環境保護的責任并使管理者做出承諾貫徹生命周期思想，推動方案的實施制定一個實施環境行為的目標程序對照方針目標、指標，評價環境行為并予以改進提供充分的資源建立一個審核促進EMS的管理程序，不斷完善EMS力圖對相關方施加影響，鼓勵合同方、供應商建立EMS建立EMS應遵守的原則節省資源降低成本，減少污染改善環境符合政府法規周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業形象擴大知名度邁向國際接軌AISO14000為企業帶來什么？建立EMS應注意的問題以污染為主法律法規符合性要滿足相關方的需求全過程控制不斷改善環境行為企業如何評價EMS企業建立的環境管理體系符合ISO14001標準要求并得到正確實施相關環境法律法規和其他要求在企業中嚴格遵守重要環境因素得到有效控制，環境行為得到明顯改善員工的環境意識普遍提高保護環境珍惜生命

ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務，組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產品和服務的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段，主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求，設計和開發流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態，實現可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時，方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求，運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務，組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制；確定產品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產品和服務的接收準則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段，主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求，設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態，實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改，進行必要的評審和控制，確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時，方可向顧客交付產品和服務。

GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環境 ? 4.1 理解組織及其環境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監視和評審 ? 環境變化，質量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區域、組織單元和職能、覆蓋的產品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態；） ? （法律法規要求；） ? 不影響產品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外，均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

《IATF-16949介紹》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《IATF-16949介紹（112頁珍藏版）》請在人人文庫網上搜索。 1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區別的區別o俗稱的俗稱的49，全稱，全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術技術規范規范”o它實際是：它實際是：“質量管理體系質量管理體系-汽車生產件汽車生產件及相關服務件組織及相關服務件組織應用應用ISO9001ISO9001：的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！一個條款詮釋一個條款詮釋ISO 2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區別：的區別：oISOISOo6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現質量目標時，應確實現質量目標時，應確定：定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結果。如何評價結果。oIATF16949IATF16949：，o6.2.26.2.2組織策劃如何實現質量目標組織策劃如何實現質量目標時，應確定：時，應確定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需 3、要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結果。如何評價結果。o6.2.2.16.2.2.1質量目標及其實現的策劃質量目標及其實現的策劃補充補充o管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。o組織在建立其年（至少每年一次）質量目標和相關性組織在建立其年（至少每年一次）質量目標和相關性能指標（內部和外部）時，應考慮組織相關方及其有能指標（內部和外部）時，應考慮組織相關方及其有關的要求的評審結果。 4、關的要求的評審結果。就加這點補充！就加這點補充！注意：注意：oISO9001ISO9001修訂結束，形成修訂結束，形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF6IATF6版。版。o宣貫、執行宣貫、執行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執行和宣貫、執行“IATF16949IATF16949：版版”，并不矛盾。，并不矛盾。o“IATF16949IATF16949：2016”2016”框架結構和框架結構和“ISOISO9001:2015” 5、9001:2015”完全相同。完全相同。內容提要內容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規范性引用標準和參考性引用標準規范性引用標準和參考性引用標準o3.3.術語和定義術語和定義o4.4.組織的環境組織的環境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o4.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境o4.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望o4.34.3質量管理體系的范圍質量管理體系的范圍o4.44.4質量管理體系及其過程質量管理體系及其過程o55 6、領導作用領導作用o5.15.1領導作用和承諾領導作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責和權限組織的作用、職責和權限o66策劃策劃o6.16.1應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質量管理原則質量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標準的與其他管理體系標準的關系關系o11范圍范圍o22規范性引用標準和參考規范性引用標準和參考性引用標準性引用標準o33術語和定義術語和定義o44組織的環境組織的環境一、一、IATF16949:2 7、016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o6.26.2質量目標及其實施的策劃質量目標及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產品和服務的要求產品和服務的要求o8.38.3產品和服務的設計和開發產品和服務的設計和開發o8.48.4外部提供過程、產品和服務外部提供過程、產品和服務的控制的控制 8、o8.58.5生產和服務提供生產和服務提供o8.68.6產品和服務放行產品和服務放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監視、測量、分析和評價監視、測量、分析和評價o9.29.2內部審核內部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續改進持續改進o她教會我們如何從事質量管理！她教會我們如何從事質量管理 9、！o相比以前的版本，更科學更嚴密！相比以前的版本，更科學更嚴密！o改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間，提供一套穩定的核心要求！為未來十年或更長時間，提供一套穩定的核心要求！引入一個小故事，詮釋引入一個小故事，詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF49o小故事：小故事：o現在還有人不明白現在還有人不明白ISOISO質量管理體系質量管理體系嗎？事事追求質量，時時體現管理，嗎？事事追求質量，時時體現管理，每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背 10、后都有一套管理體系在支撐著，而撐著，而TS16949TS16949就是針對產品和過就是針對產品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了，我們現在就從頭分享好了，我們現在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質量標準新版質量標準”。前言前言標準原文標準原文歷史歷史標準原文標準原文2021-11-15Shinan13引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o本標準的思想：采用將本標準的思想：采用將PDCAPDCA循環與基于風險的思維循環與基于風險的思維方式相結合的過程方法。方式相結合的過程方法。o過程方法的宗旨：提高實現目標的有效性和效率。過程方法的宗 11、旨：提高實現目標的有效性和效率。o作用：作用：分清產品和服務實現的過程分清產品和服務實現的過程理清過程與過程的關系（流程、作用）理清過程與過程的關系（流程、作用）理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風險充分考慮過程運行風險抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。引言引言標準原文標準原文引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o11）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客和相關）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客 12、和相關方的信任，才有助于組織的持續成功。方的信任，才有助于組織的持續成功。o22）理解：）理解：質量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。質量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件和相應的質量標準。和相應的質量標準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求，注重顧客的合理要求和不太合理的要求，尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關鍵吸引顧客的關鍵。o注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經濟杠桿（貨款的回收）相結合。顧客的要求要與經濟杠桿（貨款的回收）相結合。引 13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o33）落地：）落地：o公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客：接收我們產品和服務的人（價值鏈上、內部、外誰是顧客：接收我們產品和服務的人（價值鏈上、內部、外部）。部）。o顧客關注什么：品質、數量、交期、價格、服務顧客關注什么：品質、數量、交期、價格、服務o我們關注什么：價值交換我們關注什么：價值交換o如何關注：將顧客的需求轉化成我們具體（過程、崗位）的如何關注：將顧客的需求轉化成我們具體（過程、崗位）的工作內容、技術指標、質量指標、服務指標。 14、去實現工作內容、技術指標、質量指標、服務指標。去實現它！它！!!o44）形成質量價值觀：顧客是對的。（案例：。）形成質量價值觀：顧客是對的。（案例：。）引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o55）核心：）核心：o和顧客實現價值交換，在買方市場，只有滿和顧客實現價值交換，在買方市場，只有滿足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價值交換的機會，形成良性循環，才能有助于值交換的機會，形成良性循環，才能有助于公司的持續發展和成功！公司的持續發展和成功！o 15、66）必須進行測量、評價：內部、外部顧客）必須進行測量、評價：內部、外部顧客滿意度滿意度交付結果的滿意度。交付結果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o11）含義：各層領導建立統一的宗旨和方向，并且創）含義：各層領導建立統一的宗旨和方向，并且創造全員積極參與條件，以實現組織的質量目標。造全員積極參與條件，以實現組織的質量目標。o22）理解：）理解：o領導決定方向、戰略、目標和政策。領導決定方向、戰略、目標和政策。o領導提供資源和環境。領導提供資源和環境。o領導培育誠信正直的質量文化（端正質量認識、執行領導培育誠信正直的質量文化（端正質量認識、執行質量紀律）質量 16、紀律）o領導履行：指揮（命令）、指導、監督、協調、培訓、領導履行：指揮（命令）、指導、監督、協調、培訓、關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創新、執行紀律。新、執行紀律。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o33）落地）落地o會議宣貫、提供支持、執行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執行紀律、樹立榜樣、善待員工，利益分配。員工，利益分配。正確評估企業的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。 17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當的教育、訓練和輔導，使其明白其自身工作與為員工提供適當的教育、訓練和輔導，使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關性和重要性。滿足顧客要求的相關性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o44）核心：）核心：o質量績效的評價，領導自身的評價質量績效的評價，領導自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11）含義：整個組織內各級人員的勝任、授權、激勵和參與，是）含義：整個組織內各級人員的勝任、授權、激勵和參與，是提高 18、組織創造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創造價值和提供價值能力的必要條件。o22）理解）理解o影響產品質量的因素：人、機、料、法、環、測、時、信。人的影響產品質量的因素：人、機、料、法、環、測、時、信。人的因素排位。因素排位。七大因素，皆由人定七大因素，皆由人定。o全員質量意識。全員質量意識。o全員盡質量職能。全員盡質量職能。o全員盡質量責任。全員盡質量責任。o-實現以顧客為關注焦點的前提條件之一實現以顧客為關注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業之本各階層員工是企業之本o只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業帶來的收益只有他們的充分參與，才能使他們的才干為 19、企業帶來的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33）落地：）落地：o同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協作促進整個組織的協作o提倡公開討論提倡公開討論，分享知識經驗，分享知識經驗o讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標進行績效的自我評價針對個人目標進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查 20、，并采取適為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查，并采取適當的措施當的措施2021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44）核心：）核心：o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態方案和持續執行！激勵的動態方案和持續執行！2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11）含義：將活動和相關的資源作為過程進行管理）含義：將活動和相關的資源作為過程進行管理可可以更地得到期望的結果。以更地得到期望的結果。o22）理解）理解o識別公司實現產品和服務所需要的所有過程，如：設 21、識別公司實現產品和服務所需要的所有過程，如：設計策劃、采購、生產、倉儲、交付、服務、支持等。計策劃、采購、生產、倉儲、交付、服務、支持等。o關注每一個過程的輸入和輸出（交付的結果），提供關注每一個過程的輸入和輸出（交付的結果），提供輸入資源，進行結果管理。輸入資源，進行結果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33）落地：）落地：o將公司的經營活動劃分成若干過程。將公司的經營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將 22、所有過程按質量實現順序串起來，確定相互之間將所有過程按質量實現順序串起來，確定相互之間的作用（輸入輸出的關系、協調作業、支持作的作用（輸入輸出的關系、協調作業、支持作業）業）建流程。建流程。o領導負責過程間作用領導負責過程間作用關注交叉關注交叉。o過程質量負責人負責過程內部管控過程質量負責人負責過程內部管控管內部管內部o以結果交付以結果交付交結果交結果，o評價過程的結果、評價過程的效率評價過程的結果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44）核心：）核心：o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結果交付的結果” 23、轉化成過程中轉化成過程中具體的技術、工藝、工作等指標，并加以測具體的技術、工藝、工作等指標，并加以測評，考察績效。評，考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11）含義：成功的公司，總是致力于持續改進。）含義：成功的公司，總是致力于持續改進。o22）理解）理解o運用運用PDCAPDCA循環，建立持續改進機制。循環，建立持續改進機制。o監督、檢查，評審考核監督、檢查，評審考核o內部審核、監督審核、跟蹤審核、管理評審。內部審核、監督審核、跟蹤審核、管理評審。o發現問題，采取糾正措施。發現問題，采取糾正措施。o發現隱含問題，采取措施 24、。發現隱含問題，采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33）落地：）落地：o建立各過程層次的改進目標建立各過程層次的改進目標o培訓員工，掌握改進的培訓員工，掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言 25、引言理解理解o5.5.改進改進o44）核心：）核心：o改進的對象改進的對象方針、目標、結果的交付情方針、目標、結果的交付情況、效率的實現情況、。況、效率的實現情況、。o部署時機：品質例會部署時機：品質例會o工具：工具：8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o11）含義：以數據、信息、評價、測量的結果為依據，）含義：以數據、信息、評價、測量的結果為依據，決策更有可能產生期望的結果。決策更有可能產生期望的結果。o22）理解）理解o質量管理的所有決策工作，均要建立在組織運營事實質量管理的所有決策工作，均 26、要建立在組織運營事實的基礎之上。的基礎之上。o方針、目標的設定；體系的建立；質量標準的建立。方針、目標的設定；體系的建立；質量標準的建立。o質量工具的運用；統計方法的運用。質量工具的運用；統計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o33）落地：）落地：o收集決策信息、數據、評價的結果收集決策信息、數據、評價的結果各級崗位提各級崗位提供決策信息（一定要養成通報信息的習慣）供決策信息（一定要養成通報信息的習慣）o分析決策的證 27、據分析決策的證據o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權衡經驗和直覺權衡經驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o44）核心：）核心：o透過現象看本質透過現象看本質o權衡經驗和直覺權衡經驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o11）含義：價值鏈，各相關方相互依存，互利）含義：價值鏈，各相關方相互依存，互利的關系可增加雙方創造價值的能力。的關系可增加雙方創造價值的 28、能力。o22）理解）理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協、社區府、商協、社區o這些關系均影響到公司的績效，管理這些關這些關系均影響到公司的績效，管理這些關系，以限度的發揮在績效方面的作用，系，以限度的發揮在績效方面的作用，尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33）落地：）落地：o識別所有關系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協、社區資者、政府、商協、社區o明確價值 29、鏈關系，優先管理的順序，建立短期權衡和明確價值鏈關系，優先管理的順序，建立短期權衡和長期考慮的關系。長期考慮的關系。o收集相關方共享的信息、資源和專業知識。收集相關方共享的信息、資源和專業知識。o擬定關系管理的方式、方法擬定關系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法，履行關系管理實施擬定的的方式方法，履行關系管理o評價、測量相關方績效，并報告相關方，增加改進的評價、測量相關方績效，并報告相關方，增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引 30、言理解理解o特別的，供應商（服務商）的管理：特別的，供應商（服務商）的管理：o建立穩定的供應體系，非體系內不采購。建立穩定的供應體系，非體系內不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利，準確保有利，準時付款，遵循游戲規則；交新朋友不忘老朋友。時付款，遵循游戲規則；交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈，共同發展：戰略同盟。共建價值鏈，共同發展：戰略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應體系的機制，建立供應體系的機制，QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效（供應、服務），表彰、鼓勵。 31、評價、測量績效（供應、服務），表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o44）核心：）核心：o建立價值交換準確、及時的互利規則建立價值交換準確、及時的互利規則2021-11-15Shinan39引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan40引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現既定目標的有過程方法旨在提高公司實現既定目標的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結構：垂直管理，終顧通常的職能層級結構：垂直管理，終顧客、相關方并不總是很明確。邊 32、界接口問題客、相關方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標優先考慮。（不如本部門短期目標優先考慮。（措施關注措施關注職能職能）過程方法：識別過程，過程的輸出結果便過程方法：識別過程，過程的輸出結果便是過程與過程間的作用（輸入、輸出）是過程與過程間的作用（輸入、輸出）見下頁圖：見下頁圖：2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現公司預期的結果和避免過程方法確保實現公司預期的結果和避免非預期結果非預期結果過程方法教會了我們如何基過程方法教會了我們如何基于風險的思維對過程進行管理。于風險的思維對過程 33、進行管理。o需注意：需注意：必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續滿足要求理解并持續滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數據和信息的基礎上改進過程在評價數據和信息的基礎上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示，可采用所示，可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來，俗稱畫出圖來，俗稱“烏龜烏龜圖圖”，或，或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源（前過程的輸出結果）輸入源（前過程的輸出結果）oII輸入（資源）輸入（資源）oAA活動（實現、檢測）活動（實現、檢測）oOO輸出（結果：物 34、資、能量、信息）輸出（結果：物資、能量、信息）oRR輸出接受方（后續過程）輸出接受方（后續過程）2021-11-15Shinan45引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環是一種動態的方法，教會了我們工作的方法，循環是一種動態的方法，教會了我們工作的方法，處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標準的結構就是一個典型的本標準的結構就是一個典型的PDCAPDCA應用，如下圖所示：應用，如下圖所示：2021-11-15Shinan46引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標準原文標準原 35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風險：不確定性的影響。風險：不確定性的影響。針對目標針對目標影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以是負面的。是負面的。表現為：參考潛在事件或結果、或兩者結合，發表現為：參考潛在事件或結果、或兩者結合，發生的可能性。負面時，稱生的可能性。負面時，稱“危機危機”；正面時，稱；正面時，稱“機遇機遇”。o2.2.應對風險和利用機遇應對風險和利用機遇建立并持續運行體系的目的之一：不合格。建立并持續運行體系的目的之一：不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan50 36、引言引言標準原文標準原文o同其他質量管理標準（同其他質量管理標準（ISO9000ISO9000族）互相支持。族）互相支持。o同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了，建立、實施指出了，建立、實施IATF16949IATF16949的目標：的目標：o針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級等），主機廠自己并不通過等），主機廠自己并不通過IA 37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應商在建立質量體系時，核心關注要求供應商在建立質量體系時，核心關注“持持續改進續改進”，強調，強調“缺陷，減少變差和浪缺陷，減少變差和浪費費”。就是說，堅持改進，注重，保證產。就是說，堅持改進，注重，保證產品的一致性，從減少浪費方面控制成本。品的一致性，從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業的一個通用質量標準，是汽配行業的一個通用質量標準，為汽車主機廠和客戶服務的。為汽車主機廠和客戶服務的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標準原文標準原文2021-11-15S 38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標準的適用范圍標準的適用范圍，有哪些需求的組織可以，有哪些需求的組織可以采用本標準，采用本標準可以得到什么結果。采用本標準，采用本標準可以得到什么結果。組織：為實現目標的一組人，有職能、職組織：為實現目標的一組人，有職能、職責、權限和相互關系責、權限和相互關系公司、單位公司、單位需要證明產品、服務質量穩定的公司需要證明產品、服務質量穩定的公司需要持續保證產品、服務質量穩定的公司需要持續保證產品、服務質量穩定的公司o注意：同質量管理注意：同質量管理體系的范圍體系的范圍，別混淆了。，別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標 39、準原文標準原文本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“產品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務；b)運行過程所產生的任何預期輸出。注2：法律法規要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規范性引用文件規范性引用文件標準原文標準原文2規范性引用文件規范性引用文 40、件下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括任何修訂）適用于本標準。GB/T19000：2015質量管理體系基礎和術語2021-11-15Shinan5822規范性引用文件規范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標準中的一些術語和概念，搞不懂，可以本標準中的一些術語和概念，搞不懂，可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000：o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術語和定義術語和定義標準原文標準原 41、文GB/T5GB/T5界定的術語和定義適用于本界定的術語和定義適用于本文件。文件。3.3.術語和定義術語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T5GB/T5界定界定的術語和定義。的術語和定義。術語和概念，搞不懂，可以查閱術語和概念，搞不懂，可以查閱GB/T19000GB/T19000：1-11-15Shinan60介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9000術語（136）序號分類數量內容1有關人員的術語6管理者、質量管理體系咨詢師 42、、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續改進、管理、質量管理、質量策劃、質量改進、質量控制、質量保證、技術狀態管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態項4有關過程的術語8過程、項目、質量管理體系實現、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發5有關體系的術語12體系（系統）、基礎設施、管理體系、質量管理體系、工作環境、計量確認、測量管理體系、方針、質量方針、愿景、使命、戰略6有關要求的術語15客體、質量、等級、要求、質量要求、法律要求、法規要求、產品技術狀態信息、不合格（不 43、符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創新7有關結果的術語11目標、質量目標、成功、持續成功、輸出、產品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數據、信息和文件的術語15數據、信息、客觀證據、信息系統、文件、形成文件的信息、規范、質量手冊、質量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規范、爭議10有關特性的術語7特性、質量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態、技術狀態基線11有關確定的術語8確定、評審、監視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾 44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、審核員、技術專家、觀察員介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9001關鍵術語（28）2021-11-15Shinan61序號分類數量內容1有關人員的術語6管理者、質量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續改進、管理、質量管理、質量策劃、質量改 45、進、質量控制、質量保證、技術狀態管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態項4有關過程的術語8過程、項目、質量管理體系實現、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發5有關體系的術語12體系（系統）、基礎設施、管理體系、質量管理體系、工作環境、計量確認、測量管理體系、方針、質量方針、愿景、使命、戰略6有關要求的術語15客體、質量、等級、要求、質量要求、法律要求、法規要求、產品技術狀態信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創新7有關結果的術語11目標、質量目標、成功、持續成功、輸出、產品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數據、信息和文件的術語15數據、信息、客觀證據、 46、信息系統、文件、形成文件的信息、規范、質量手冊、質量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規范、爭議10有關特性的術語7特性、質量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態、技術狀態基線11有關確定的術語8確定、評審、監視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、 47、審核員、技術專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan633.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan643.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan653.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Sh 48、inan663.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan673.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan683.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan693.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan703.3.術語和定義術語和定義標準原 49、文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan713.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan723.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan733.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan743.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術 50、語）行業專用術語）2021-11-15Shinan753.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan763.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業專用術語）行業專用術語）2021-11-15Shinan773.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃：控制計劃：o對所需要控制的產品，該產品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產品，該產品滿足客戶要求所需要的系統和過程，進行描述的文件。的系統和過程，進行描述的文件。o核心含義：核心含義：確定產品確定 51、產品確定產品的要求（滿足客戶的要求）確定產品的要求（滿足客戶的要求）策劃需要的系統策劃需要的系統目標、過程、方法、評價目標、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標（含實現的產品特性）、目標（含實現的產品特性）、人機料法環、驗證、、反應。基于失效模式分人機料法環、驗證、、反應。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.2有設計責任的組織：有設計責任的組織：o有權建立產品規范、或者對產品規范進行更改的組有權建立產品規范、或者對產品規范進行更改的組織。織。o例：一般指功能件的生產組織，有設計責任，能夠例：一般指功 52、能件的生產組織，有設計責任，能夠自己起草或修改產品標準。如：車橋、發動機、制自己起草或修改產品標準。如：車橋、發動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求，內部技術自行設動器等等。其功能滿足顧客要求，內部技術自行設計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。o例：對于車身件、結構件，無設計責任，一般按照例：對于車身件、結構件，無設計責任，一般按照車廠設計要求（需要修改設計，需請示車廠），進車廠設計要求（需要修改設計，需請示車廠），進行過程設計。行過程設計。o例：內飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有例：內飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有設計責任。設計責 53、任。2021-11-15Shinan793.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯：防錯：o為防止不合格產品的產生，而進行的產品和為防止不合格產品的產生，而進行的產品和制造過程的設計和開發。制造過程的設計和開發。o涵蓋了，系統、過程、規范、標準、指導書，涵蓋了，系統、過程、規范、標準、指導書，以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室：實驗室：o進行檢驗、試驗或校準的設施。進行檢驗、試驗或 54、校準的設施。o含義：所有用于產品檢驗、試驗、驗證，以含義：所有用于產品檢驗、試驗、驗證，以及設備設施量檢具的校準等的資源（設備設及設備設施量檢具的校準等的資源（設備設施環境等）施環境等）o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等等2021-11-15Shinan813.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍：實驗室范圍：o受控文件，包含：受控文件，包含：o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能 55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等靠性試驗）等o開展工作活動的設備清單開展工作活動的設備清單o開展工作活動的規范、作業指導書、標準等開展工作活動的規范、作業指導書、標準等2021-11-15Shinan823.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造：制造：o這個好理解，就是制作或加工過程。這個好理解，就是制作或加工過程。o如生產材料的制備過程如生產材料的制備過程o生產過程、維修過程生產過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接 56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.73.1.7預見性維護預見性維護o基于過程數據，通過預測可能的失效模式以避免維基于過程數據，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解：避免維護維修所采取的維護措施。理解：避免維護維修所采取的維護措施。o舉例：設備維護中，常常需要緊固已經松動的螺栓、舉例：設備維護中，常常需要緊固已經松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動。或者檢查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中，采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程 57、中，采取有效的放松措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發生。避免了維護和下次維護問題的發生。2021-11-15Shinan843.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護：性維護：o為設備失效和生產計劃外中斷的原因而為設備失效和生產計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設計的一項輸出。制造過程設計的一項輸出。o防止設備失效、工作出現意外，而采取的措防止設備失效、工作出現意外，而采取的措施。施。o體現在控制計劃里。體現在控制計劃里。2021-11-15Shin 58、an853.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外，產生的附加成本或費用。合同約定的交付之外，產生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數量采用了約定之外的運輸方法、裝車數量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心：防止產生超額運費，一旦產生怎么辦，有哪核心：防止產生超額運費，一旦產生怎么辦，有哪方承擔。方承擔。o工作中、商務談判中引起重視。工作中、商務談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.103.1.10 59、外部場所：外部場所：o支持現場、且不存在生產過程的場所。好理解，支持現場、且不存在生產過程的場所。好理解，如發貨場、倉庫如發貨場、倉庫o3.1.113.1.11現場：現場：o發生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、發生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、裝配等現場裝配等現場注意：必須區分增值、必須但不增值、不是必須注意：必須區分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現場，重視增值過程現場、也不增值。三種過程現場，重視增值過程現場、優化必須但不增值現場、刪掉不是必須也不增優化必須但不增值現場、刪掉不是必須也不增值的過程現場。值的過程現場。2021-11-15Shinan873 60、.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性：特殊特性：o可能影響產品的性、法律法規的符合性、可能影響產品的性、法律法規的符合性、配合、功能、性能或后續過程的產品特性或配合、功能、性能或后續過程的產品特性或制造過程參數。制造過程參數。o如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、壽命指標、可靠性指標。壽命指標、可靠性指標。2021-11-15Shinan884.4.組織環境組織環境標準原文標準原文2021-11-15Shinan894.14. 61、1理解組織及其環境理解組織及其環境理解理解o公司確定的了目標和發展戰略，必須識別外公司確定的了目標和發展戰略，必須識別外部因素、內部因素影響質量管理體系達成預部因素、內部因素影響質量管理體系達成預期結果的能力。期結果的能力。o同時注意到內外部因素的不斷變化，所以要同時注意到內外部因素的不斷變化，所以要對外部因素、內部因素進行監控和評審。對外部因素、內部因素進行監控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環境影響的分析法：環境影響的分析法：SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環境因素呢？那么具體有哪些環境因素呢？2021-11-15Shinan 62、904.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境理解理解o內部因素：內部因素：o總體表現，如財務總體表現，如財務o資源因素，如設施、過程資源因素，如設施、過程運行、知識運行、知識o人力因素，如人員、文化、人力因素，如人員、文化、工會工會o運營因素，如工藝過程、運營因素，如工藝過程、生產交付能力、體系績效、生產交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素，如決策的規則，治理因素，如決策的規則，組織構架組織構架o外部因素：外部因素：o宏觀經濟，如匯率，經濟宏觀經濟，如匯率，經濟布局，通貨膨脹布局，通貨膨脹o社會因素，如失業率，教社會因素，如失業率，教育水平，公共假日育水平，公共 63、假日o政治因素，如穩定、貿易、政治因素，如穩定、貿易、基礎設施基礎設施o技術因素，如行業、因素，如行業、o競爭力，如市場占有率，競爭力，如市場占有率，替代性替代性o影響工作環境的因素：如影響工作環境的因素：如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境落地落地o組織環境具有綜合性、復雜性和不確定性的組織環境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環境的理解是一個過程，這個過程確對組織環境的理解是一個過程，這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續性的各定了影響組織的目的、目標和可持續性的各種因素。種因素。內 64、部、外部內部、外部o組織的形成是為了實現某一特定目的，該目組織的形成是為了實現某一特定目的，該目的驅使組織去做每一件事。的驅使組織去做每一件事。o我們的任務：將我們的任務：將各。各。轉化成一件一件轉化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境落地落地o準確的說：公司要知己知彼知環境準確的說：公司要知己知彼知環境知己：形成自己的質量價值觀、質量文化、質量績知己：形成自己的質量價值觀、質量文化、質量績效、質量目標效、質量目標知道競爭對手：知道競爭對手：知道供方、社區、政府、國際等等政治、經濟、文知道供方、社區、政府、國際等 65、等政治、經濟、文化的影響，并采取措施。化的影響，并采取措施。o展現在：展現在：企業的網站、宣傳資料企業的網站、宣傳資料新業務、新產品開發的可行性報告新業務、新產品開發的可行性報告企業年度社會責任報告企業年度社會責任報告企業的經營發展規劃企業的經營發展規劃等等方面等等方面動態的哦！動態的哦！2021-11-15Shinan934.4.組織環境組織環境標準原文標準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o1.不僅關注顧客的要求，還要對質量利益相不僅關注顧客的要求，還要對質量利益相關方的要求進行確定，并監視和評審所確定關方的要 66、求進行確定，并監視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關方：潛在相關方：顧客、終用戶或受益人、業主（股東）、顧客、終用戶或受益人、業主（股東）、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規及監管、地方社區團體、者、法律法規及監管、地方社區團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o3.3.相關方的要求，可能表現在：相關方的要求，可能表現在：顧客對事物的要求：符合性、價格、性等顧客對事物的要求：符合性、價格、性等已與顧客或外部供應商達成的合同已與顧客或外部供應商達成的合同行業規范及標準行業規范及標準許可、執照及其他授權形式許可、執照及其他授權形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構及顧客的協議和公共機構及顧客的協議組織契約合同的承擔義務組織契約合同的承擔義務2021-11-15Shinan964.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作：可開展的工作：o11）收集信息）收集

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