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實時報道:量具校正中心網點啟動
適當加溫可加快檢漏速度。氣密性試驗是鍋爐、壓力容器及其他要求氣密性重要焊接結構的常規檢驗手段。介質為潔凈空氣,試驗壓力一般等于設計壓力。試驗時壓力應逐級遞增。達到設計壓力后,在焊縫或密封面外側涂肥皂水并以肥皂水是否冒泡為檢驗依據。因氣密性檢驗有爆炸危險,因此應在水壓試驗合格后進行。它們的目的不同,氣密性試驗是檢驗壓力容器的嚴密性,氣壓試驗是檢驗壓力容器的耐壓強度。其次試驗壓力不同,氣密性試驗壓力為容器的設計壓力,氣壓試驗壓力為設計壓力的1.15倍。氣壓試驗主要是為了檢驗設備的強度和密封性,氣密性試驗是主要為了檢驗設備的嚴密性,特別是微小穿透性缺陷;氣密性試驗更側重于設備是否有微小泄露,氣壓試驗側重于設備的整體強度。
2、使用介質氣壓試驗實際操作時一般采用空氣,氣密性試驗除了空氣外,如果介質毒性比較高,不允許有泄露或易滲透,采用氨,鹵素或氦氣氣壓試驗時,不需要在設備上安裝附件;氣密性試驗一般情況下在附件安裝完畢方可進行(容規)。氣密性試驗需要在氣壓或水壓試驗完成后進行氣壓試驗壓力為1.15倍的設計壓力,內壓設備還需乘溫度修整系數;氣密性試驗介質為空氣時試驗壓力為設計壓力,如采用其他介質,還應根據介質情況來調整。氣壓試驗:優先采用液壓試驗,如果由于設備結構或支撐原因不能用液壓試驗時,或設備容積較大時一般采用氣壓試驗。氣密性試驗:介質為高度或極度危害介質,或不允許有泄露。氣壓試驗屬于壓力試驗,為了校核設備的承壓強度。
氣密性試驗屬于致密性試驗,為了檢驗設備的密封性能。非破壞性檢驗是指在不損壞被檢驗材料或成品的性能、完整性的條件下進行檢測缺陷的方法,包括外觀檢驗、致密性檢驗和無損探傷檢驗。外觀檢驗焊接接頭的外觀檢驗是以肉眼直接觀察為主,一般可借助于焊縫量規,必要時利用5-10倍放大鏡來檢查。外觀檢測主要是為了發現焊接接頭的表面缺陷,如焊縫的表面氣孔、咬邊、焊瘤、燒穿及焊接表面裂紋、焊縫尺寸偏差等。檢驗前,須將焊縫附近10-20mm范圍內的飛濺物和污物干凈。致密性檢驗:致密性檢驗是檢驗焊接管道,盛器,密閉容器上焊縫是否存在不致密的缺陷。常用的檢驗方法有:氣密性實驗;氨氣實驗;煤油實驗;水壓試驗和氣壓實驗。
無損探傷檢驗:是非破壞性檢驗中的一種特殊的檢驗方式,是利用滲透,磁粉,超聲波,射線等檢驗方法來發現焊縫表面的細微缺陷及存在于焊縫內部的缺陷。目前,這類檢驗方法已在重要的焊接結構中被廣泛應用。破壞性檢驗是從焊件或試件上切取試樣或以產品的整體破壞做試驗,以檢查其力學性能等的檢驗方法。它包括力學性能試驗,化學分析,腐蝕試驗,金相試驗,焊接性試驗等。在生產中,焊接成品的質量檢驗很重要占有很重要的地位。它不僅在于發現焊接缺陷,檢驗焊接接頭的性能,以確保產品的焊接質量和使用,嚴重的缺陷可導致受壓容器的爆炸,造成直接經濟損失或災難性事故而且通過各種檢驗可對缺陷作出客觀的判斷,才能對焊縫作出可靠的結論,看其是否所規定的技術要求和保證結構使用的可靠。
氣密性實驗:一般檢驗管道,盛器,密閉容器上焊接是否存在不致密的缺陷,以便及時發現,進行排除并修復。操作方法非常簡單,具體做法:在焊縫周圍涂抹肥皂水,在密閉容通過遠低于容器工作壓力的壓縮空氣,由于容器內外氣體的壓力差,如果焊接接頭有穿透性缺陷時就會有肥皂水氣泡。這種檢驗方法常用于受壓容器接管加強圈的焊縫檢驗。此法非常簡單原理就象修補自行車內胎。氨氣實驗:一般用于某些管子或小型受壓容器。實驗的原理非常簡單,是運用氨與 反應后,生成物顏色變黑具體做法:在常壓下,被測容器的外壁焊縫表面貼上一條比焊縫略寬的用5%的 溶液浸過的紙帶,然后向被測容器內充1%含量的氨氣的混合氣體,當混合氣體加壓至所需壓力值時,如果焊接接頭有不致密的地方,氨氣就會滲漏作用在浸透過的 溶液的試紙上,致使該部位呈現出黑色斑紋,從而確定缺陷部位。
找到了有資質的藥師;看溫濕度記錄表的時候,發現每天記錄只有一個時間點,好像總缺點什么;查溫濕度記錄的時候,發現該藥師是一個365天的勞模;查看溫濕度表的時候,發現這表居然認證過期或居然沒有認證;高大上的中心,用的是中央空調系統管理溫度,這毫無底線的信賴導致,打不出溫濕度度記錄表;簡單的一個溫濕度記錄表,問題就千奇百怪。但問題是,很多小伙伴們還沒感覺到這里面的煩心事。那么@木木君就和大家談一下我們的溫濕度記錄。何為資質,有相關的試驗管理經驗;接受過GCP培訓;經歷過方案的培訓。后兩條是為主要的,當然好就是藥師。但是藥師一般有GCP培訓經歷的不多。如果真能協調出藥師管理的話,某些SOP里允許GCP培訓記錄可以代替GCP。
再由CRA給其做方案培訓記錄,應該就可以進行管理。當然,如果中心是有GCP藥房的話,這方面的問題就不存在。但是如果沒有GCP藥房或者要儲存在科室的話,有資質的或研究者也可以作為試驗用藥的人選。主要的是,是否有授權,是否有相關的培訓,這就是“資質”。只有一個,會有什么問題?沒有替換。只有一個,“365天的溫度全一個人記錄”這等歧視稽查員或核查員智商的情況,還是在某些中心發生。如遇到請假,受試者如何發放等等。盡量安排至少兩個,如遇到請假等情況,還可以調劑。對于溫濕度記錄問題,只要有資質的人員其實都可以記錄溫濕度,甚至CRC也可以記錄溫濕度,主要看是否被授權和培訓。另外,科技發達也是能解決很多問題的。
如果遇到短期的節假日或休假,有些有記憶功能的溫度計也可以記錄這段期間的溫濕度高低值,如此以來,這個問題也很容易解決。但是可以記錄多久假期呢?這是個很傷腦筋的問題,畢竟很多藥房或中心依然存在這個問題:“昨天早上8點,25攝氏度;今天早上8點,25.5攝氏度”,那么請問,這個記錄想表達什么信息?覺得這種過時的記錄一點意義都沒有。溫濕度記錄必須是記錄一個范圍的高低值,這樣才能獲知是否這段期間超過規定的溫濕度條件。同樣,這種記錄方式,不僅可以記錄一天,也可以記錄周六日,同樣也可以參考記錄一兩天的休假期間的溫濕度。這樣的話,就不用周六日被上班了。注意:遇到超溫了,是否保證即使發現,并嚴格按規定處理。
對的,溫濕度表是需要計量單位的校準認證的,也必須要有認證。否則誰信你提供的溫濕度表準確,更何況,校準認證過后的溫濕度表也會壞呢?這需要PM有管理遇見的能力。比如有10個中心,起碼也要準備15個溫濕度表認證,除了有破損壞的情況,遇到認證有效期臨近,也要做更換調換。如果提供了冰箱的朋友們,是否就不用校準認證了呢?同樣道理,冰箱的溫度記錄表是否被校準認證?是校準一個冰箱自帶的溫度表簡單還是一個電子溫度計簡單呢其實用了中央空調系統,和與其他項目公用一套溫濕度記錄表一樣,定時打印溫濕度記錄表出來,研究者簽字簽日期確認,就OK了。記住,這個中央空調系統也需要校準認證的,請提供校準,要定期更新哦。這里要留個心眼。
醫院通常前后兩次校準銜接不是很密切的,這該怎么辦?大家懂的!假如中央空調系統無法提供日常的溫濕度記錄怎么辦?我們換過來想想,我們既然能用每天合格的溫濕度記錄來證明儲存條件合格,那么,不合格的溫濕度記錄也可以用來證明儲存條件合格。就是說即使中央空調系統無法打印正常溫濕度記錄明細,但能打印出不合格,的溫濕度記錄也ok,但是是有前提的。這個是否定期校準?確保其正常工作,確保不的時候,溫濕度是正常的。觸發后,溫濕度記錄明細需要打出來,并保存。觸發后,是否隨時有人員及時處理?另外,中央空調系統還有一個很麻煩的問題,假如系統某天壞了呢。對于普通螺紋一般是采用通止量規來檢驗其合格與否,這種方法有經濟性高,操作簡便的優點。
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